EP86-美國FDA現代化法案2.0,新藥申請許可證動物實驗不再必要,以新科技替代..

2023-01-04·37 分鐘

本集介紹

美國 FDA Modernization Act 2.0 H.R.2565/S.2952
這個法案允許新藥的市場許可證的申請者,使用動物實驗以外的方式來建立藥物的安全性和有效性。在這個法案下,這裡的替代方法可能包含有細胞分析(cell-based assays)、器官晶片(organ chips)和微生理系統(microphysiological systems)、 複雜的電腦模型(computer modeling)和其他人體生物學測試(human biology-based test)方法。

看了很多網站的資訊,感覺真是時代改變、科技演進,科學經過試煉後,因應新科技來修正,才能夠更堅實。
一個1938年開始到2022年末終止的,當年規定新藥申請上市許可證,強制都需要繳交動物實驗資料。這84年間,有好多實驗動物因為藥品開發而犧牲,帶給人類什麼呢?
動物試驗,帶給你、我和實驗動物的,都是很大的壓力,人類享受動物犧牲的成果,也需要感恩,更該審視這些生命的犧牲是否必要..
值得思考,攸關科學、你我生命和動物福祉的議題..

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