211119 台大AZ莫德納混打試驗 抗Delta效果是AZ的5倍?AZ保護力只有10~20%嗎?

2021-11-20·32 分鐘

本集介紹

台大醫院上午召開記者會,說明AZ混打莫德納的臨床試驗。由盛望徽老師報告。

1.此試驗是以醫護人員為收案對象,平均年齡41歲,75%為女性。

2.總共400人分為四組,2劑AZ疫苗隔8週、AZ混打莫德納間隔8週與間隔4週、2劑莫德納疫苗隔4週。其中一人因接受免疫抑制劑治療會影響免疫生成而排除之,最後有399人接受分析。

3.此圖是以Delta變異株來測試其中和抗體,混打組比AZAZ組能產生更高的中和抗體,接近於兩劑莫德納。而相隔八週施打的第二組似乎又比相隔四週稍高。

4.在這群偏年輕女性為主的受試者中,第二劑發燒的比例:
AZ混打莫德納隔4週:約55%。
2劑莫德納隔4週:約40%。
AZ混打莫德納隔8週:約30%。
2劑AZ隔8週:近10%。

5.細胞免疫方面也有做,楊宏志老師回答混打細胞免疫也較佳,接近兩季莫德納的效果。但因為分析較複雜,今天的報告中沒有著墨。最後投稿時會發表。

6.張P最後補充此研究會追蹤到半年,三個月的時候也已經抽過血了,初步看起來也有看到抗體,中和抗體漸漸在下降,因此國外目前在六個月左右降到一定程度需要追加第三針。但此資料還不完整,今天沒有報告。

04b解讀:
1.基本上台大的資料和國外的資料滿吻合的,抗體可以打高高,遠比AZAZ高,可到接近兩劑mRNA的程度。

2.副作用的比例也和我前兩天和大家分享過的吻合,在這偏年輕的族群混打組出現副作用其比例是很高的。但多半是輕微到中等的等級,在幾天內就會緩和。

3.很有趣的發現是混打疫苗間隔8週者,中和抗體比間隔4週者高,與2劑莫德納更接近,且副作用也較少。英國COMCOVE混打研究拉長間隔組還沒有發表,之後可以看會不會有類似發現。

4.張P在QA中提到真實世界AZAZ的保護力其實也有不錯的防重症效果,保護力不是只看抗體效價,細胞免疫也有影響。所以張P覺得打哪個組合都可以。

5.老話一句,要不要用可能比較不舒服換取這幾個月較高的抗體和可能較高的保護力,這要大家自己決定了。另外也可以考慮六個月後我們很可能還需要第三劑加強針。你現在就要吃牛肉麵,沒問題。想先吃這個其實也很不錯的陽春麵,我也不反對。反正最後你也吃得到牛肉麵的啦。

澄清:在中央社的報導中,是這樣說的:
台大AZ莫德納混打試驗 抗Delta效果是AZ的5倍
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111195007.aspx
在Delta變異株方面,接種2劑AZ疫苗者保護力不到20%,AZ混打莫德納疫苗或接種2劑莫德納疫苗者同樣都有100%保護力,兩者保護力相差約5倍。

這應該是有誤解。保護力是不能直接這樣算的。你想想,如果AZ對於Delta的保護力不到20%,英國加拿大不是早就該發現了嗎?還需要台灣自己做臨床試驗發現嗎?

疫苗混打效果更好?指揮中心:2劑AZ保護力足、副作用較輕微
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111190178.aspx

台大研究混打抗Delta保護力達100%? 羅一鈞解析數據
https://www.ettoday.net/news/20211119/2127588.htm
台大醫院今日公開AZ混打莫德納研究期中報告,而針對Delta變異株進行的體外試驗分析,混打與2劑莫德納抗體保護力都可以達到100%反應,相當2劑AZ疫苗的5倍。這是否可以說混打對Delta保護效果達到100%?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋,疫苗保護力不是只有看抗體力價單一指標,還要考慮其它。

另也針對Delta等變異株進行比較,混打間隔8週與雙莫德納組有100%保護力,2劑AZ就只剩下12%~15%。張上淳受訪時解釋,該比較是以體外試驗進行,透過受試者血液稀釋40倍進行細胞培養,仍能成功中和病毒代表具有保護力的情況,但無法代表真實世界也擁有100%保護力。

羅一鈞於指揮中心記者會中進一步說明,台大公布結果是用中和抗體的力價超過1比40作為保護力眾多指標中的一項。以此來切,每組100人,每個人第14天或者28天超過1:40會認為具有保護力。不過,疫苗保護力不是只看力價,還要看真實世界後續確診情況,變異株也可能受到影響,不能用單一指標來看保護力。

羅一鈞也提到,AZ疫苗間隔拉長後,保護力、抗體比現也都會更好,不要悲觀認為打兩劑AZ就很差。張教授於記者會中也有說,AZ+AZ對重症死亡保護效果也不錯,考量究竟要不要混打,或者維持雙AZ,也要考量保護力抗體濃度以及副作用。

羅一鈞補充,台大報告也顯示,混打副作用比例還是高一點,嚴重程度不嚴重,在輕度到中度,但發生率的確較多,考量副作用效果中間還是有權衡取捨。指揮官陳時中,每種疫苗組合有其利弊,民眾可以再聽了相關訊息後,做最好的選擇。

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