林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會

今天來講兩個新聞，但彼此間有些相關。 A.美國白宮今天確認了入境新規定，11月8日起所有外籍旅客須完整注射獲美國FDA或WHO核准疫苗方可入境，僅未滿18歲孩童與少數族群例外。 1.美東時間11月8日零時起，所有赴美外籍旅客登機前須出示2種文件，包括完整接種證明及出發前3天內檢驗陰性報告。 2.這項新規將取代川普任內對中國、印度、英國、歐洲申根區等33國實施的旅遊禁令。拜登認定摒棄先前針對特定國家的入境限制，改採以疫苗接種為主要依據的航空旅遊政策，並藉此推動安全恢復國際赴美旅遊，這麼做符合美國利益。 3.認可疫苗：獲FDA核准，及WHO緊急使用清單（EUL）上的疫苗。 包括莫德納、輝瑞/BNT、嬌生、AZ、Covishield（印度版AZ）、國藥、科興。以上疫苗打過任兩劑，包括混打，在第二劑14天後皆被視為完整接種，但兩劑間隔不得少於17天。另外，嬌生還是定位為一劑的14天後就是完整接種。 4.在美國做的AZ，Novavax 臨床試驗疫苗組受試者，也被視為完整接種。 5.例外情形：未滿18歲孩童與青少年、特定新冠疫苗臨床試驗參與者、有疫苗接種禁忌症者、因緊急或人道因素須入境美國（須持美國政府核發信函），以及來自疫苗完整接種率10%以下的國家持非旅遊簽證的民眾。入境後需要遵守公衛措施，若要滯留60天以上須打疫苗。 6.加強篩檢：外籍旅客維持規定，持出發前3天內檢驗陰性報告即可。但所有未完整接種民眾，包括美國公民、美國永久居民等，須在出發前1天內進行篩檢。 7.兒童篩檢規定：2至17歲的孩童與青少年雖不須打過疫苗即可入境，但仍須持檢驗陰性報告。若隨行大人已接種完疫苗，未打疫苗的2至17歲孩童則可持出發前3天內報告；若是單獨旅行或隨行大人未打完疫苗，則須持出發前1天內報告。 8.加強接觸者追蹤：未來所有飛往美國航班的航空公司都須備好乘客聯絡資訊，需要時可提供給美國CDC。 在中央社的報導上有一句話：至於美國是否可能擴大認可未在WHO緊急使用名單上的疫苗，根據美國一名資深官員今天在背景簡報會中的回答，機率恐怕不高。這應該是該記者的個人判斷。（這句話後來已經刪除） 但我看白宮的逐字稿，官員是這樣回的： ＂這是一個動態過程，包括WHO及其免疫專家戰略諮詢小組（SAGE）決定WHO認可名單的過程。 我們選擇了美國FDA和WHO認可的疫苗名單，這些疫苗經過容易定義的國際公認標準化程序。我們很清楚 WHO 和 SAGE 將繼續定期檢視緊急使用清單，待其他疫苗效力數據出爐，未來也會經過審查程序。＂ 這是一個動態過程，應該是指這個名單還會繼續新增認證的疫苗才對吧。怎麼會直接寫機率恐怕不高呢.... 高端疫苗，加油吧。獲得歐盟認證，擠進這個名單中吧！ 各國邊境管制懶人包 疫苗護照 打高端疫苗可以出國嗎 https://linshibi.com/?p=39774 2.高端新冠疫苗確認是WHO發起的Solidarity疫苗臨床試驗中的候選疫苗！這就是專訪連醫師那集中，連醫師還不敢大聲說的，WHO贊助去哥倫比亞做傳統三期的那件事。現在確認了！高端Medigen的次單位蛋白疫苗是其中之一。另外一支疫苗是Inovio的DNA疫苗。 Solidarity疫苗臨床試驗是為了加速評估有潛力的疫苗，增加全世界可使用新冠疫苗的數量。希望能發現更有效，針對變種株，更持久，甚至是不須打針的疫苗。這兩支疫苗是獨立的諮詢委員會，從大約20支疫苗中選出來的。WHO與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部宣布啟動此計畫，且已經經過當地相關法規單位和倫理委員會核准執行。順利的話，今年底或明年還可能再加兩支候選疫苗。 如果高端資料不夠好，怎麼會在20個疫苗中脫穎而出？如果能做出成果，你覺得高端疫苗有沒有機會進入WHO的緊急使用清單？ 恭喜恭喜！高端疫苗的國際認證走出一大步！希望能在第三期臨床試驗中做出很不錯的保護力！ WHO新聞稿 https://www.who.int/news/item/26-10-2021-who-statement-on-solidarity-trial-vaccines 延伸閱讀：林氏璧專訪連加恩醫師 https://linshibi.pros.is/3r7n2l 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  請我喝咖啡 小額贊助支持本節目 https://pay.firstory.me/user/linshibi Powered by Firstory Hosting

台灣也即將對一般人開放AZ混打BNT或莫德納疫苗，目前混打疫苗有多少保護力？資料也陸續出來了，整理這篇給大家參考。但先說在前面，以下這些研究追蹤時間尚短，短時間內能有很高的保護力很好，但到底可以維持多久，這需要繼續追蹤下去。且這幾個研究比較缺乏的是針對重症的保護力，還有安全性資料都沒什麼報告。 1.丹麥　2021.7.28 丹麥554萬人的資料庫，AZ/mRNA 針對感染的保護力是88% 沒有固定施打時間，第二劑時間多半落在105天之內 一劑的AZ在14~83天可以維持大概29~44%的保護力（此研究沒有分有症狀或無症狀） 丹麥做過另外兩個BNT/BNT在醫護人員的研究，保護力是80%和90% 此研究只追蹤到2021.6.23，多半是alpha變種株 2.加拿大 2021.9.29 加拿大延遲第二劑並混打疫苗，只要施打了AZ，BNT，莫德納任兩劑疫苗，對於住院都有約95%的保護力。 AZ/AZ對Delta保護力70%，AZ/BNT 91%，BNT/BNT 92%，莫德納/莫德納 93%。 追蹤第二劑四個月保護力並未降低。 3.瑞典 2021.10.17 瑞典344萬人的資料庫，檢視各種組合針對有症狀感染的保護力，且經過年齡還有種種背景條件校正。（這很重要，因為疫苗政策關係，施打AZ/AZ組的平均年齡較大） AZ/莫德納 79% AZ/BNT 67% AZ/AZ 50% 莫德納/莫德納 87% BNT/BNT 78% 4.法國　2021.10.21 針對13121位醫護人員 AZ/BNT相隔12週施打，BNT相隔4週施打 AZ/BNT組2512人，發生10例感染（0.40%） BNT/BNT組10,609人，發生81例感染（0.76%） BNT/BNT得到突破性感染的風險是AZ/BNT的2.03倍。 AZ/BNT組和BNT/BNT組相比，有較佳的中和抗體，還有免疫記憶Ｂ細胞。 AZ施打後雖然抗體沒有BNT高，但產生的T細胞免疫較佳，兩種疫苗可互補。 出處： 1.丹麥　2021.7.28 Vaccine effectiveness when combining the ChAdOx1 vaccine as the first dose with an mRNA COVID-19 vaccine as the second dose https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.26.21261130v1 2.加拿大 2021.9.29 https://linshibi.pros.is/3rbz3w 3.瑞典 2021.10.17 Effectiveness of heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA prime-boost vaccination against symptomatic Covid-19 infection in Sweden: A nationwide cohort study https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00235-0/fulltext 4.法國　2021.10.21 Immunogenicity and efficacy of heterologous ChadOx1/BNT162b2 vaccination https://www.nature.com/articles/s41586-021-04120-y 新冠疫苗混打懶人包 https://linshibi.com/?p=39613 小額贊助支持本節目： https://pay.firstory.me/user/linshibi 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting

台灣也要開放AZ第二劑混打ｍRNA了！.陳時中部長21日表示，規劃於預約平台第13輪，提供部分接種第1劑AZ疫苗超過10週者，以輝瑞BNT疫苗完成第2劑接種。 簡單的說一下我對AZ第二劑混打mRNA的建議： 1.的確有資訊顯示混打可以達到較好的中和抗體和T細胞免疫，在加拿大和瑞典的研究也顯示了AZ混打mRNA保護力是比AZ-AZ高的。 2.但目前對疫苗保護力的觀察除了施打後短期的保護力外，可以維持多久也是重點。mRNA疫苗目前看來抗體掉下來是比較快的，打完5~8個月抗體就會有不定程度的下降，反而腺病毒載體疫苗可以撐比較久。 3.台灣多半朋友可以出國回國免隔離可能已經是半年以後的事了，你現在把抗體打高高，不一定有太大意義。你應該會希望半年後你真的要出國前，再打一劑mRNA讓抗體衝高高比較安全吧！在加拿大研究中顯示，AZ-AZ防重症的效果是維持得很好的，沒有輸給mRNA或是混打多少。 4.且別忘了如果混打兩種不同平台的疫苗，你就是承受兩種疫苗不同的風險。AZ第一劑，mRNA第二劑，都是不良反應較高的，別忘了這件事。（豈不聞：被火車撞兩次@@） 5.綜上所述，我個人其實沒有太建議一般人打AZ的要很執著一定要打到mRNA混打。AZAZ，AZ混mRNA，都好！反正目前世界趨勢看來，大概六個月後可能要考慮第三劑的問題。但對於醫護或是邊防人員，因為他們是第一線面對Delta的，我才一直覺得他們應該要把抗體拉高，可強烈考慮混打。 反正我個人是AZAZ戰隊，等待半年後出國前希望能打到莫德納加強針啦（這是我的如意算盤XD） 小額贊助支持本節目： https://pay.firstory.me/user/linshibi 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting

過去24小時美國發生的事： 1.白宮防疫記者會上，公布在幾周內經過FDA/CDC同意後，將開始5~11歲兒童的BNT疫苗施打。白宮已經對此開始做許多準備。 白宮記者會逐字稿 https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/10/20/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-62/ 線上記者會 https://youtu.be/9q3rptB_FJs 2.FDA正式通過莫德納和嬌生的加強針。基本上是照專家委員會的建議，一個是第二劑六個月後，一個是第一劑兩個月後。但多批准了一件事：允許混打。也就是加強針可以選擇BNT/半量莫德納/嬌生任何一種。這對於實際執行面上應該是會有幫助，但也許會造成民眾更困惑。 FDA新聞稿 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-additional-actions-use-booster-dose-covid-19-vaccines  FDA authorizes booster shots of Moderna, Johnson & Johnson Covid-19 vaccines https://www.statnews.com/2021/10/20/covid19-vaccine-booster-dose-moderna-johnson/ 線上記者會 https://youtu.be/rou7tf4vaUU 3.CDC疫苗諮詢委員會ACIP經過七小時討論，全票通過莫德納和嬌生的加強針，且也允許混打。雖然專家們還是有種種意見，但基本上還是希望給民眾的指示不要太複雜，總之就是BNT和莫德納加強針的條件一模一樣，嬌生則是一律可以給予第二針。更詳細的應該會在後續發布的臨床指引中呈現細節：包括加強針還是以不混打為原則，年輕男性要小心mRNA心肌炎的風險，年輕女性要小心嬌生疫苗血栓併血小板低下的風險等等。 會議資料 https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-10-20-21.html 會議影片 https://youtu.be/Qoqia5YkwHc CDC advisory panel backs mix-and-match approach to Covid-19 vaccine boosters https://www.statnews.com/2021/10/21/moderna-jandj-booster-covid19-vaccine-cdc/ 後記：錄完音後，白宮再次舉辦防疫記者會，說明加強針和混打的結論。 白宮記者會逐字稿 https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/10/22/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-63/ 線上記者會 https://youtu.be/yyQ2HBbiXmg 小額贊助支持本節目： https://pay.firstory.me/user/linshibi 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting

疫苗？口罩？日本人也不懂怎麼突然控制住疫情 https://udn.com/news/story/121707/5826318 美聯社報導，東京的單日確診病例已從8月中旬高峰的近6,000例，降至穩定低於100例，為11個月來最低水準。與歐洲和其他亞洲國家不同，日本從未實施過任何接近封城的措施，只實施一系列相對沒有強制力的緊急狀態措施。 日本防疫成功的可能因素，包括遲來但極為迅速的疫苗接種活動、管制夜生活區、民眾戴口罩，以及8月下旬天氣惡劣，迫使民眾宅在家裡。 不過，日本民眾普遍仍對確診數大幅下降的原因感到困惑。專家擔心，在這樣不知道確診數急遽下降確切原因的情況下，隨著疫苗效力逐漸減弱和冬季到來，日本可能會再次面對像今年夏季一樣的疫情。 首相官邸疫苗施打資料 https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html 小額贊助支持本節目： https://pay.firstory.me/user/linshibi 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting