林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會

1.美國CDC的疫苗諮詢委員會ACIP經過一天半的討論，針對施打加強針booster做出了投票。多數有照FDA前晚的建議，但最後高風險職業別這個選項沒有通過，包括醫護人員。美國醫護人員想打加強針還要等等。 2.原本FDA建議有以下三個族群 65歲以上長者 18~64歲，有重症高風險者 機構或工作有較高感染風險者 CDC則有微調，針對以下四個族群討論並投票： 65歲以上長者及護理之家住民：全票通過 50~64歲，有慢性病因此有重症風險者： 13:2通過 18~49歲，有慢性病因此有重症風險者： 9:6通過 18~64歲，機構或工作有較高感染風險者： 6:9未通過 3.專家們最主要的爭論點，是在疫苗目前還是可以有效防重症，還有目前主要問題是出在沒打疫苗的人造成美國此波疫情，但如果關注點放在加強針，並沒有從根本解決問題。反而給人打疫苗是沒效的印象。 4.有位專家問得好。現在到底是primary series本來就應該要打第三針，還是是追加針booster？能不能建立長久的memory cell？不應該只是追著抗體跑！ 5.當然還有考慮如果以職業和工作地點來定，實務上也是很難查核。美國去地方的小藥局就可以打疫苗，執行上很困難。最後可能是想打就可以打到（事實上美國現況就是這樣，已有至少超過１００萬的美國人已經自行去打了加強針） Advisory committee recommends wide swath of Americans be offered Covid-19 vaccine boosters https://www.statnews.com/2021/09/23/covid19-vaccine-boosters-cdc-acip/  會議資料 https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-09-22-23.html 6.大逆轉。CDC主任沒完全採納ACIP的建議，還是建議職業高風險者施打booster。 CDC chief overrules panel in clearing Pfizer Covid booster shots for front-line workers https://www.cnbc.com/2021/09/23/covid-booster-shots-cdc-panel-endorses-third-pfizer-doses-for-millions.html  錄音後，白宮防疫記者會說明  https://youtu.be/GEhVVEy-vLQ 逐字稿 https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/09/24/press-briefing-by-white-house-covid-19-response-team-and-public-health-officials-57/  CDC booster的網頁更新 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html Delta變種病毒懶人包！ Podcast版 https://linshibi.pros.is/3pankg 部落格版 https://linshibi.com/?p=39717 各國分年齡的新冠致死率 https://linshibi.com/?p=35732 混打疫苗可行嗎？AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等 https://linshibi.com/?p=39613 給長輩的AZ疫苗懶人包 https://linshibi.com/?p=39590 高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？ https://linshibi.com/?p=39547 新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩 https://linshibi.com/?p=36564 新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ https://linshibi.com/?p=35408 新冠疫苗常見問題懶人包 https://linshibi.com/?p=38945 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting

1.美國時間星期三晚間，FDA終於確認依照上周五專家諮詢委員會建議，更新了BNT疫苗的EUA：在施打兩劑後至少六個月在特定族群可以給予一劑加強針。 https://linshibi.com/?p=39667 包括以下三類人： 65歲以上長者 18~64歲，有重症高風險者 機構或工作有較高感染風險者 2.FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）在聲明中表示，在考慮現有的科學證據，專家委員會的詳細討論，外部專家的意見之後，FDA修改了BNT疫苗的EUA讓部分人群可以施打加強針，包括醫護人員、教師、日托人員、賣場工作人員、收容中心、監獄及其他人員。 這個疫情是不斷變動的，關於疫苗的安全性和有效性的資訊是每天都在更新的。當我們有更多資訊之後，會繼續評估並讓大眾知道。 3.BNT疫苗在8月25日送出加強針申請，FDA在9月17日召開公開的專家委員會，其中廠商呈現他們的資料，FDA報告他們對此臨床試驗資料的分析。大眾也有機會表達意見。還邀請了以色列，英國，CDC的專家與會，參考各方對於加強針，新冠流病還有真實世界保護力的資料。 4.FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks表示，很感謝所有專家的寶貴意見，FDA自己也對送交資料做了完整的審查才達成今日的決定。會繼續審查送交FDA關於加強針的資料，以證據來做出後續的決定。 以下是FDA列出支持加強針的證據： 1.原本三期臨床試驗的部分人群的資料。美國，英國和以色列真實世界保護力資料。 2.兩百個18~55歲受試者，在第二劑六個月後施打第三針，一個月後的抗體資料。 3.原本三期臨床試驗的對照組也已經接受疫苗接種了，大概有六個月的時間差。在FDA要求下，去看這群最近打疫苗的人群和最早的疫苗組相比，發現在Delta流行的7~8月中，較早打疫苗者染疫率是比較晚打疫苗者高的。這顯示了疫苗保護力下降的確有時間的因素，不是只有Delta病毒的因素。 4.安全性評估則是看306個18~55歲受試者，12個65歲以上受試者，平均追蹤兩個月。加強針最常見的不良反應是注射部位痛和紅腫，疲勞，頭痛，肌肉或關節痛，發冷。腋下淋巴結腫大似乎有比前兩劑比例高。 04b解讀： a.如同佛奇的提醒一般，這還沒有結束。如果未來還有更多加強針的資訊，包括明顯的看到對重症的保護力下降，或是更多心肌炎的安全性資料出來後，這個政策應該還會繼續滾動式調整的。 b.CDC的疫苗諮詢委員會昨晚已經開了一天的會，會在美國時間星期四繼續開會，做出是否需要微調的決定。 FDA新聞稿 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-booster-dose-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-certain-populations Delta變種病毒懶人包！ Podcast版 https://linshibi.pros.is/3pankg 部落格版 https://linshibi.com/?p=39717 各國分年齡的新冠致死率 https://linshibi.com/?p=35732 混打疫苗可行嗎？AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等 https://linshibi.com/?p=39613 給長輩的AZ疫苗懶人包 https://linshibi.com/?p=39590 高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？ https://linshibi.com/?p=39547 新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩 https://linshibi.com/?p=36564 新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ https://linshibi.com/?p=35408 新冠疫苗常見問題懶人包 https://linshibi.com/?p=38945 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting

1.白宮發言人莎琪（Jen Psaki）9月20日在媒體簡報會上表示，美國11月初將更改旅遊禁令，不再以地域來禁止入境，而是要求所有外國成人旅客須完整接種疫苗還有三日內檢查陰性證明，方可入境。 2.這項新規將取代美國前總統川普任內對中國、印度、英國、歐洲申根區等33國實施的旅遊禁令。莎琪說，這項舊規缺乏公平性，也易讓人困惑。 3.遊客需要在搭上往美國的航班前就出示疫苗接種證明。美國CDC會要求航空公司提供旅客的基本資料，以利可能的接觸者追蹤，包括蒐集電話還有e-mail。 4.美國航空業和旅遊業界數個月來都在大聲疾呼希望美國能解除旅遊禁令。歐盟和英國在今年春天疫苗廣泛施打後都已對美國解除旅遊禁令，但美國原本並沒有回應。 5.美國FDA目前只核准莫德納、輝瑞／BNT與嬌生3款疫苗。至於AZ或中國、俄羅斯等他國製造疫苗是否會被承認，莎琪表示，這是跨部會將討論的重點，11月或之前會有答案。 04b解讀： 1.首先要強調，這個政策針對的應該是旅遊的短期入境，去美國就學，工作等應該不在規定之列，去美國再打疫苗即可，這沒什麼大不了的。 2.之前旅遊禁令國家是以國家的疫情控制或是有無變種病毒來決定，但往往會看到有在限制的國家有些疫情好轉了，但沒限制的國家疫情卻變嚴重，這樣不公平的情形。現在則是要以個人為單位，有打滿疫苗者即可入境免隔離。 3.對美國來說，這是放寬邊境管制限制，讓一般旅客可以到美國。當然新聞一到台灣，重點變成我們打的疫苗沒有受到美國或國際認證，這樣不就去不了美國了嗎？原本我們疫情控制很好，所以並沒有在美國的旅遊禁令國家之內，但新政策一出，不是看當地疫情控制，而是看個人有沒有打疫苗了，而且是要美國認證的疫苗 4.但這個政策還在跨部會討論之中，很多細節都還沒有確認。且既然是國際間的旅遊往來，相信互惠也是要考慮的，如果我們去談判打高端疫苗兩劑入境免隔離，但對於美國旅客入境不管打不打疫苗都還要隔離14天，這樣對方是否會接受？同樣的狀況，其實可能也會出在我們和日本之間。我想這些都還有很多討論的空間。 5.我個人是沒有這麼擔心此議題，畢竟台灣這邊要放一般的國際旅遊應該還有一段時間。我們就慢慢看下去吧，稍安勿躁。 白宮記者會逐字稿 https://www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/09/20/press-briefing-by-press-secretary-jen-psaki-september-20-2021/ U.S. to ease travel restrictions for foreign visitors who are vaccinated against Covid https://www.cnbc.com/2021/09/20/us-to-ease-travel-restrictions-for-foreign-visitors-who-are-vaccinated-against-covid.html 入境美國11月起須完整接種 認可疫苗名單待定 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109210006.aspx　 入境美國須完整接種疫苗 陳時中：台灣本來就沒被限制 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109210157.aspx　 Delta變種病毒懶人包！ Podcast版 https://linshibi.pros.is/3pankg 部落格版 https://linshibi.com/?p=39717 各國分年齡的新冠致死率 https://linshibi.com/?p=35732 混打疫苗可行嗎？AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等 https://linshibi.com/?p=39613 給長輩的AZ疫苗懶人包 https://linshibi.com/?p=39590 高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？ https://linshibi.com/?p=39547 新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩 https://linshibi.com/?p=36564 新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ https://linshibi.com/?p=35408 新冠疫苗常見問題懶人包 https://linshibi.com/?p=38945 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting

輝瑞/BNT稱旗下疫苗對5至11歲兒童安全有效 https://www.cna.com.tw/news/aopl/202109210028.aspx Fauci: FDA vote against Covid booster shots ‘not the end of the story’ https://www.theguardian.com/us-news/2021/sep/19/anthony-fauci-covid-booster-shot-fda-vote Delta變種病毒懶人包！ Podcast版 https://linshibi.pros.is/3pankg 部落格版 https://linshibi.com/?p=39717 各國分年齡的新冠致死率 https://linshibi.com/?p=35732 混打疫苗可行嗎？AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等 https://linshibi.com/?p=39613 給長輩的AZ疫苗懶人包 https://linshibi.com/?p=39590 高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？ https://linshibi.com/?p=39547 新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩 https://linshibi.com/?p=36564 新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ https://linshibi.com/?p=35408 新冠疫苗常見問題懶人包 https://linshibi.com/?p=38945 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting

9月19日記者會中，羅副說自己也是網民，整理分析網路上5位網紅分享抗體檢驗結果的資料。這集來談談吧。 重點整理： 1.五人的抗體檢驗數值從2位數到4位數都有，可能跟檢驗時間點與個人體質不同有關。抗體產生速度快慢各人有所差異，而且太早檢驗抗體數值可能較低，較晚檢驗抗體濃度較高，數值也會較好看。 2.羅一鈞以龜兔賽跑來比喻，打完第1劑後抗體數值偏低，不見得之後抗體數值都是低的，因抗體生成是動態變化過程，因此打完2劑疫苗過後抗體數值才較穩定。 3.抗體檢驗有其限制。包括檢驗時機點是否合適，檢驗的抗體不能反應真實保護力等等。 我的解讀是： 1.如果是像歐美目前熱烈討論第三針一樣，很多人在兩劑施打完半年後擔心自己抗體已經下降，保護力是否下降，是否該打加強針booster了，這可能還有些意義。但美國到目前為止也沒有建議一般人去檢驗抗體，因為一般診所醫院可以驗到的抗體有其不準確性，是否能真的反應有無保護力是有爭議的。 2.目前並沒有規定抗體超過某個數值就是有保護力。因此你驗了只是徒增困擾，花錢驗心酸的。在台灣也不會因為你驗出來很低，醫院就要幫你多打一針。 3.檢驗抗體本身也會有偽陰偽陽性，偽陰性讓你白擔心，偽陽性讓你有錯誤的安全感。在Delta的時代，應該要推廣的是即使你打了疫苗，還是要維持一定的NPI好習慣，戴口罩勤洗手避群聚，這比較重要。 4.比較準的，以後會訂出保護力標準的可能是中和抗體，但這不是可以隨便檢驗到的。 5.而在第一劑和第二劑之中去驗抗體更沒意義，因為那是抗體正在生成的過程，只看一個點是沒有意義的。臨床試驗中多半是抓第二劑的14~28天之後抽血，此時抗體到高點比較穩定，以這個數值來比較才比較有意義。 網紅四叉貓驗疫苗抗體惹議 羅一鈞揭檢驗3大限制 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109190128.aspx 「四叉貓」劉宇席在接種高端疫苗15天後，自費檢驗抗體，自稱「有產生抗體但數值偏低」，也引起其他民眾仿效，比較抗體數值。 中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天在疫情記者會自稱也是網民，並整理分析網路上5人分享抗體檢驗結果的資料。 羅一鈞說，上述5人是在今年7至8月間接種疫苗，3人接種高端疫苗，阿斯特捷利康（AZ）與莫德納（Moderna）疫苗各1人，都在最近1到2週內檢驗抗體。 羅一鈞說，5人的抗體檢驗數值從2位數到4位數都有，可能跟檢驗時間點與個人體質不同有關。抗體產生速度快慢各人有所差異，而且太早檢驗抗體數值可能較低，較晚檢驗抗體濃度較高，數值也會較好看。 羅一鈞以龜兔賽跑來比喻，打完第1劑後抗體數值偏低，不見得之後抗體數值都是低的，因抗體生成是動態變化過程，因此打完2劑疫苗過後抗體數值才較穩定。 羅一鈞提醒，抗體檢驗有其限制。首先是檢驗時機點是否合適，其次是目前國內並未核准可檢驗中和抗體的試劑，中和抗體是真正具有保護力的抗體，因此一般抗體檢驗數值僅供參考。 羅一鈞也說，抗體只是免疫反應的一環，無法得知細胞免疫是否產生足夠效果，故抗體數值也無法用來推估細胞免疫狀況。 指揮官陳時中表示，若民眾想了解接種疫苗後自身狀況，指揮中心並不反對，但資料判讀與運用必須注意，故22日將召開會議討論。羅一鈞說，將來會要求進行自費抗體檢驗的醫療院所，規定檢驗標的與方法，讓報告較有一致性，並搭配檢驗結果專業評估說明，才能分辨是接種疫苗或染疫產生的抗體。 媒體追問，接種疫苗檢驗抗體是否違法，陳時中表示，個人並無違法問題，是執行的醫療院所是否遵照醫療法通報與核定費用。 陳時中提醒，即便完整接種疫苗仍可能發生突破性感染，因此除了打疫苗外，仍要做好個人防護。 Delta變種病毒懶人包！ Podcast版 https://linshibi.pros.is/3pankg 部落格版 https://linshibi.com/?p=39717 各國分年齡的新冠致死率 https://linshibi.com/?p=35732 混打疫苗可行嗎？AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等 https://linshibi.com/?p=39613 給長輩的AZ疫苗懶人包 https://linshibi.com/?p=39590 高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？ https://linshibi.com/?p=39547 新冠快篩懶人包 普篩 抗體快篩 抗原快篩 https://linshibi.com/?p=36564 新冠肺炎疫情下的防疫須知 常見問題解答FAQ https://linshibi.com/?p=35408 新冠疫苗常見問題懶人包 https://linshibi.com/?p=38945 林氏璧醫師的電子名片 https://lit.link/linshibi  Powered by Firstory Hosting