Description
這集補充一下前一集漏掉的重點。
1.輝瑞5歲至11歲兒童的臨床試驗,之前和大家分享過是個免疫橋接試驗,中和抗體在10微克的劑量之下和20多歲對照組相比產生的抗體量相當。
但這次也有公布有效性,注射疫苗者1518人,安慰劑750人中,前者僅有3人有症狀感染,後者有16人。算出來是90.7%的保護力。且前者都沒有發燒,後者有高達10人發燒。
不良反應的話,注射完第一劑發燒是2.5%,第二劑是6.5%。這個比例是比16~25歲低的。
5~11歲和16~25歲相比,總計發燒是6.5%和17.2%,倦怠感是39.4%和65.6%,頭痛是28.0%和60.9%,肌肉痛是11.7%和40.8%。
2.兒童接種的是10微克,這是12歲以上民眾計量的三分之一。較低劑量可以產生到差不多的中和抗體和保護力,但不良反應明顯降低。可能可以合理推估心肌炎機率應該也會降低。但另一件事情是,連高劑量在第二劑過後5~8個月都會面臨抗體降低保護力降低的問題,那僅有三分之一的劑量如何呢?這是接下來要密切追蹤的。
3.有一件事我有點擔心。因應兒童劑量,輝瑞這次推出了全新的橘頭包裝避免弄錯,另外這次還改了緩衝液,較穩定可在2~8度存放十週 ,克服了原本冷鏈保存的問題。這是好事,但這是否意味,兒童劑型可能要另外購買,不會算在目前民間購買的1500萬劑之中? 輝瑞該不會賣更貴想再賺一波吧@@
4.節目錄製完後,美國FDA已經在10月29日正式通過兒童施打BNT疫苗的EUA。接下來就看11月2日美國CDC ACIP開會,是否在執行細節上會有所限制了。
FDA確認通過兒童BNT疫苗的EUA
線上會議
https://youtu.be/WLbGnS-kqTY
新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use-children-5-through-11-years-age
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