概要

本集錄音時間於2021年8月20日。我們來談談有醫師質疑高端第二期臨床試驗中只打一劑後沒有測中和抗體的問題。

相關新聞：
醫質疑「高端數據有問題」：只打第一劑有抗體嗎？
https://www.ettoday.net/news/20210819/2059380.htm

打完一劑後沒有測中和抗體，很重要嗎？

不重要，臨床試驗中重點是打完第二劑後抗體能衝到多高。這些臨床試驗不是為了評估一劑有多少保護力或抗體多高的，設計就是要打兩劑，看兩劑施打完後的效果。

AZ，BNT，莫德納等之所以可延後施打，不是一開始臨床試驗顯示可以。是英國加拿大勇敢這樣做後，後續資料顯示一劑保護力也還可以。但高端現在別說一劑了，兩劑保護力也未知呀。我多次都說高端接下來要努力去證明自己的保護力，取得國際認証，走出台灣。

1.BNT前期臨床試驗中，30微克隔21天注射， 21天中和抗體12，35天中和抗體105。有趣的是，後續資料顯示大概第一劑後14天左右就有一定的保護力了，但當時抗體還很低。人類的免疫力很奇妙的。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027906

2.Novavax前期臨床試驗中，5微克隔21天注射， 21天中和抗體約100，35天中和抗體3906。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026920

3.高端一期是有測打完一劑後中和抗體的，15微克隔28天注射， 15天中和抗體4.9，29天8.2，43天中和抗體76.3。
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS25895370(21)002698/fulltext

4.至於為什麼高端二期打完一劑後沒有測中和抗體？（只有測一般的IgG抗體）
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.05.21261532v1

我問過得到的答案是，中研院中和抗體檢驗量能有限，那時他們同時要作部桃AZ，高端和聯亞的檢體，檢查大塞車。中和抗體是用真病毒做，要在P3實驗室，成本極高，之後還有兩劑後三個月和六個月的中和抗體需要追蹤，那更重要。

5.最後，高端應該會照步來隔28天就打第二劑吧，沒有人說要延後第二劑呀。其實就算延遲一點時間，打了抗體應該也是會起來的啦。
P.s.以上中和抗體是不同實驗室做的，數字彼此間無法比較。

延伸影片（24日早上會上傳我對此影片的解讀還有心得）：
高端新冠肺炎疫苗知多少-即將開打的國產疫苗-台灣疫苗推動協會
https://youtu.be/II2MH8kUvqs

高端新冠肺炎疫苗：從開發到試驗
高端疫苗 戴伊晨醫師

14:15-14:45 評析髙端新冠疫苗數據與免疫橋接
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14:45-15:15 各種新冠疫苗平台之比較
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