概要

哈囉，各位聽眾朋友好，這是第七集的德雷克ISO不專業聊天室

今天這集節目我們想聊聊ISO13485醫療器材相關法規，節目內容的快速導覽如下：
1.為什麼要通過醫療器材品質管理系統準則?
2.醫療器材品質管理系統準則跟ISO13485有什麼關聯?
3.醫療器材管理法是什麼?
4.醫療器材的風險要怎麼評估跟撰寫?
5.是不是通過醫療器材QMS就可以接到醫療器材的訂單?
6.醫療器材技術人員管理辦法

法規還是仰賴各位的耐心理解，
與專家一起研讀也是相對快速的做法，
希望這集節目能給各位聽眾帶來一些收穫。

我們下集再見！！
see u

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