概要

在這集Podcast中，我們將為各位朋友導讀刊登在《Science》上一篇關於去中心化臨床試驗（Decentralized Clinical Trial, DCT）的最新研究，探討 DCT 如何突破傳統臨床試驗的侷限，為醫學研究帶來新的可能性。

傳統臨床試驗通常是在大型醫學中心進行，強調嚴謹的實驗設計與控制環境。然而，這樣的設置導致了試驗參與門檻的提高，排除許多在日常生活中需要治療的普通人，進而使得其在慢性病患者、行動受限者或其他弱勢群體等方面常會有代表性不足的議題。

DCT的出現正是為了解決這些問題。透過結合數位科技與遠距醫療，DCT能讓更多人參與試驗，無需受限於地理位置或醫療機構的資源，開創了人人都能參與的臨床研究新模式。

DCT的優勢在於能有效降低時間與成本。傳統上，一項藥物從研發到上市平均需耗時十年，花費如同建造一座台北101大樓的成本，而成功率卻不到10%。DCT在簡化流程的同時，可減少約三分之一的時間與經費投入。此外，DCT也能提高試驗參與率與數據豐富度，特別是在COVID-19疫情期間，這種模式因封城與移動限制而大受歡迎。

然而，DCT仍面臨若干挑戰，包括：
資料安全與設備串接問題：裝置間資料連結的不穩定可能導致數據遺失（Missing Data）。
電子知情同意的倫理爭議：如何在電子形式中確保知情同意的完整性，仍有討論空間。
社會關懷與數位落差：需要特別注意弱勢族群的數位使用能力與心理適應。

DCT並非完全取代傳統臨床試驗，而是提供一種混合模式（Hybrid Model）的可能性。研究設計需考量受試者的需求與挑戰，並清楚溝通研究目的與退場機制。我們實驗室開發的APP: 「作息足跡」（Rhythm) 正是這樣的例子，透過簡便的使用介面與高效能的數據蒐集，以最方便、即時、連續性的方式記錄使用者的睡眠、作息，並提供專業的分析報告，是一個促進更多人參與DCT的典型成功案例。

我們相信，隨著科技進步與社會接受度的提升，DCT將成為醫療研究的重要趨勢。未來，DCT的實踐應朝向UDECIDE模式，強調民眾素養、數位平等與社會包容。我們也誠摯邀請學術界、醫療界與產業界的朋友，與我們一同合作，參與試用我們實驗室推出的 APP: 「作息足跡」（Rhythm) ，以此探索數位醫療與DCT的更多可能性！

📖論文原文：Girardin Jean-Louis, Azizi A. Seixas ,The value of decentralized clinical trials: Inclusion, accessibility, and innovation.Science385,eadq4994(2024).DOI:10.1126/science.adq4994

#DCT #臨床試驗 #Science

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