本集介紹

Amelia x Yuchin
有聽過醫療器材要先走歐盟，歐盟通過才走美國?大約近10年前我在國外面試醫療器材公司，有幾個相當有規模的創新醫材的老闆，都這樣跟我說。
現在回想起來，難道是因為當年制度的原因，申請歐盟醫療器材CE Mark真的比較容易通過嗎?
這種制度之下，竟出現幾個醫療器材醜聞，然後掀起一陣改革的波瀾。

PIP是一間法國的乳房手術用矽膠，長期用工業矽膠取代醫療級矽膠...直到..
另一個是學術期刊BMJ和媒體The Daily Telegraph聯手闖關歐盟的醫療器材審查制度..竟發現..

2017年醫療器材法規，正式從MDD(Medical Device Directive)轉變到MDR(Medical Device Regulation)。
這到底是什麼意義呢?

聽完這集，是不是還有想知道什麼呢?歡迎 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments
我們根據之後的留言，再來錄製續集..真的還有好多很想知道..

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