211110 Regeneron單株抗體REGEN-COV聲稱保護力可達8個月

2021-11-12·23 分鐘

本集介紹

1.還記得美國前總統川普使用過的Regeneron單株抗體藥物嗎?此注射藥物中含有兩種單株抗體,因此也被稱為雞尾酒療法,可以有效的用於接觸病毒後預防或是輕症患者轉重症。8日發表新聞稿宣布其用於高風險家戶預防感染的第三期臨床試驗追蹤結果。

2.這是個隨機雙盲的臨床試驗,之前NEJM已經發表的是使用於家族成員4天內有確診者的預防效果,一個月時的保護力81.4%,目前臨床試驗追蹤到了8個月,還是可以保持著81.6%的保護力。

3.對照組842人中多了38例有症狀感染,用藥組841人中僅多了7例。

4.整個8個月期間,感染人數是20和108人。用藥組無人須要住院,對照組則有6人。兩組都無人死亡。

04b解讀:
1.有個干擾的因素是,2~8個月中允許受試者注射新冠疫苗,比例分別為34.5和35.2%。因此部份保護力可能是疫苗的功效。但兩組間注射疫苗比例相當,還是可推論此藥的保護力的確可以維持一段時間。

2.比較詭異的是,打單株抗體是一種被動免疫的狀況,不是自己的免疫系統生成抗體,理論上抗體代謝掉就應該沒效了。但這研究看到的效果竟然還比現在追蹤一些疫苗打出主動免疫的效果還好?我認為這個結果要非常小心解讀,可能中間有些自然感染,無症狀感染沒抓到,會足以影響整個結果。此臨床試驗前一個月是每週做PCR,2~8個月是有症狀才去檢測。

3.這個藥物很貴,台灣已經進了,用於有重症風險因子確診者的治療,但還沒有批准用於接觸過病患後的預防使用。基本上預防還是用疫苗CP值高多啦。

4.這個研究的意義對於一些免疫力較差的族群應該比較重要。目前已經發現比方說血液腫瘤科的某些病患即使打兩針,三針的效果都不如一般人好,但他們一旦染疫的風險極高。這樣的狀況,幾個月施打一次單株抗體,是可能的方向。

New Phase 3 Analyses Show That a Single Dose of REGEN-COV® (casirivimab and imdevimab) Provides Long-term Protection Against COVID-19
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/new-phase-3-analyses-show-single-dose-regen-covr-casirivimab-and

台灣新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/xCSwc5oznwcqunujPc-qmQ

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