211025 輝瑞/BNT疫苗加強針萬人臨床試驗 保護力達95.6%

2021-10-28·14 分鐘

本集介紹

輝瑞/BNT在10月21日發表新聞稿,公布加強針的臨床試驗結果,顯示即使是在Delta變異病毒盛行時期,施打加強針者相較未接種加強針者的保護力為95.6%,同時第3劑疫苗有良好安全性。

1.這是第一個大型的隨機有對照組的臨床試驗顯示加強針的保護力。從之前已經完成兩劑注射的人中,選出萬人以上大於16歲的受試者參與。1:1比例收案,追加一劑30-µg或是安慰劑。第二劑到追加劑的平均時間是11個月。之後平均追蹤2.5個月。

2.年齡中位數是53歲,有 55.5%是在16到55之間,有23.3%是在65歲以上。

3.結果在加強針組僅有5例有症狀感染,對照組則有109例。算出來的保護力是95.6% (95% CI: 89.3, 98.6)。

4.次族群分析顯示,無論年齡、性別、種族和是否有慢性病等族群,加強針具有一樣效力。

5.不良反應觀察的比例,和之前觀察的比例相當,沒有看到特別的安全性訊號。

6.此臨床試驗詳細結果會盡快投稿,也會交給美國、歐洲等監管當局審查。

輝瑞疫苗追加劑試驗 防有症狀感染效力達95.6%
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110210414.aspx

輝瑞新聞稿:
PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE PHASE 3 TRIAL DATA SHOWING HIGH EFFICACY OF A BOOSTER DOSE OF THEIR COVID-19 VACCINE
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-phase-3-trial-data-showing

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