211122 美國18歲以上皆可施打加強針 FDA和CDC火速通過

2021-11-23·51 分鐘

本集介紹

1.美國政府曾在8月直接宣布9月20日那週,所有18歲以上成人皆可施打加強針。中間專家們有種種意見,認為不需要全部成人都打,做出種種設限。

2.但隨著美國疫情再次升溫,還有累積更多的資訊之後,FDA和CDC還是做出了和白宮當時一樣的決定。比白宮當時預訂執行日期晚了兩個月。

3.在11月19日,FDA早上火速通過了輝瑞和莫德納加強針在18歲以上使用的授權,下午CDC ACIP專家會議全票通過加強針18歲以上皆可施打。

4.執行加強針政策以來,美國約注射了3100萬劑加強針,其中65歲以上民眾佔1700萬,僅有約30%注射。至於18~64歲加強針施打比例就更低了。專家們表示現有美國的加強針政策太複雜,讓民眾困惑。以慢性病或職業作為條件,不好執行。因此本次簡化為以年齡為主,簡單明瞭。

5.會議上提出了BNT的萬人臨床試驗有效性和安全性的資料,還有已注射加強針的大量安全性資料。從以色列資料看起來年輕男性心肌炎風險遠沒有第二劑高。

6.最後,全票通過了18歲以上皆可施打加強針。
強烈建議施打者,則從原本的65歲以上,下修到50歲以上(should)。
18歲到49歲者,則是可以施打,你想打就給你打(may)。

7.佛奇星期一在白宮記者會上,解說了BNT的萬人臨床試驗,還有來自英國和以色列真實世界打加強針有效性的資料。催促美國人在假期來臨前,和家人團聚前,把疫苗打好打滿。

04b解讀:
1.在美國又面臨進入冬天疫情蠢蠢欲動的狀況下,專家也不擋了。終於讓18歲以上所有成人都可以施打加強針。儘管在追蹤的資料中,還是沒有明顯看到18~49歲這群人施打兩劑後,防重症的效力有明顯的下降。但美國已經等不下去了。

2.這次批准的過程真的只能以急就章來形容。莫德納加強針的資料很明顯還不足,BNT的萬人臨床試驗則是平均第二劑11個月後才打加強針,如何能支持目前六個月就施打的決定?FDA這次根本沒有開外部專家會議了,整個做決定的流程和之前的嚴謹程度差很多。

3.木已成舟,美國一批准,全世界有錢國家肯定是競相施打加強針。這會讓全世界的疫苗供應不均雪上加霜。在全世界許多國家的第一劑第二劑都還很欠缺時,這對全世界的抗疫可能不是好事。

4.血中驗到的抗體會持續下降是正常的事情,我們的免疫系統打完疫苗後應該都有免疫記憶。雖然會有突破感染,看到有症狀感染的保護力在下降,但如果重症風險不是很大的人,再次碰到病毒理論上抗體也會很快再升高,其實也以輕症或無症狀為主,那就像自然的增強針,我們真的需要這第三針嗎?

5.我一直認為美國(現在的德國也一樣)主要的問題還是不願意打疫苗的人造成此波疫情,而不是出自打疫苗的人。但這個第三針的決定沒有針對問題解決,且會不會讓猶豫的人更不願意打疫苗,誤解說反正你疫苗久了還是會失效,我為何要打?美國從8月底開始糾結於加強針的問題,這三個月兩劑覆蓋率僅從50%緩慢升到58%。我認為這才是最大的問題所在。

6.至於是否這個疫苗以後會每6個月或多久就需要打一次?我認為不一定。佛奇最近也多次解讀,期待三針之後能夠建立比較完整的免疫記憶,以後就不用再打了。這還要看接下來追蹤的資料才知道。

白宮記者會說明
https://youtu.be/n1WOF4SafSY

美國預計9月下旬成人追打第3劑新冠疫苗加強針 與第2劑須隔8個月
https://linshibi.com/?p=39667

FDA新聞稿
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-expands-eligibility-covid-19-vaccine-boosters

CDC新聞稿
https://www.cdc.gov/media/releases/2021/s1119-booster-shots.html

CDC ACIP開會資料 11票全票通過
https://youtu.be/_2y6jKyHu9A
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-11-19.html

新聞
U.S. expands COVID-19 booster eligibility to all adults
https://www.reuters.com/world/us/covid-19-boosters-for-all-discussion-moves-cdc-2021-11-19/

CDC expands eligibility for Covid-19 booster shots to all adults
https://www.statnews.com/2021/11/19/covid19-vaccine-boosters-cdc-vote-pfizer/

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